黎明沙眼衣原体抗原检测试剂盒

种类：	诊断抗原	有效期：	24个月
型号：	南京黎明	规格：	20人份/盒
商标：	南京黎明	包装：	盒装

产品特点：1.国产最好的衣原体快速试剂，性能与进口试剂相当，性价比高于进口试剂2.敏感性比金标法衣原体试剂高10倍以上3.标本处理无需加热。操作过程和普通胶体金试剂一样4.剩余的标本可用于本公司的淋球菌试剂盒用来检测淋球菌衣原体试剂常见答疑：1.为何不能通过检测血清中的衣原体抗体来检测衣原体感染？据已有的研究结果表明，机体产生的抗体（IgM及/或IgG）与衣原体是否是现症感染无明显关系，故检测血中的抗体不能作为诊断的依据。2.为什么乳胶免疫层析法的敏感性要高于传统的胶体金法？两种方法均为免疫层析法，其差异主要在于标记显色的粒子不同，前者为彩色乳胶微球，后者为胶体金颗粒，应该说两种方法各有优劣。但是，根据我们的经验，在传染病的诊断，有其是在检测沙眼衣原体项目中，乳胶法比胶体金法敏感性要高，“彩色”的结果更有利于肉眼判读。3.如何判断不同厂家衣原体试剂盒的优劣？在实际工作中，如何用一种简便易行、科学公正的办法来评价各个衣原体试剂盒的优劣？科学评价试剂盒性能的指标是敏感性和特异性。推荐如下方法：①取强阳性标本剩余标本液200μl，用生理盐水作1:2，1:4，1:8，1:16…倍比稀释。②从倍比稀释后的各管中各取100μl作为模拟标本，分别用各个厂家的试剂盒进行检测，考察其能检测到的最高稀释度。③能检测出更高稀释度的试剂盒的性能更优越。预期用途：适用于各医疗机构对疑似沙眼衣原体感染者的初筛检测，可定性检测临床女性宫颈标本或者男性尿道标本中是否含有沙眼衣原体抗原。储存条件及有效期：原包装应储存于2至30摄氏度，阴凉避光干燥处，有效期24个月。切忌冷冻或者在已过有效期后使用。（有效期见包装袋）样本要求：标本的质量至关重要。用户要尽可能使用塑料感或钢杆，涤纶，人造丝或者聚酯头的取样拭子。木杆及脱脂棉头的取样拭子容易对检测结果产生不利影响。要在衣原体感染的部位取材（女性宫颈管或者男性前尿道口内约2-4厘米为柱状上皮，是最容易感染区域），这样才能保证取样拭子中含有足量的待检微生物。女性宫颈取样：在标本收集前先用棉签将宫颈口过多的粘液擦净，然后将取样拭子伸入宫颈口内1-1.5厘米，捻转取样拭子数次，停留5-10秒钟后取出。男性尿道取样：1）用男性尿道取样拭子取材（一般为钢丝棉签）。取样前患者应至少二小时未曾排尿。2）将取样拭子伸入尿道口2-4厘米处，捻转数次，停留5-10秒后取出。以上取得的标本若立即实验则将取样拭子放入标本处管中；若不，放置在室温下（15-30摄氏度）4-6小时，或者冷藏（2-8摄氏度）保存24-72小时，零下20摄氏度可保存6个月。所有标本使用前要恢复到室温。操作方法:⒈使用前请将试剂盒、标本置室温下复温半小时，使其恢复到室温〔15～30°C〕。⒉根据以下方法处理标本：向标本处理管中竖直滴入标本处理液A8滴，立即放入已取样试子，挤压标本处理管，并旋转试子15次，然后将试子在标本处理管中静置2分钟。向标本处理管中竖直滴入标本处理液B8滴，挤压标本处理管，并旋转试子15次，静置1分钟后，沿管壁挤压拭子后取出拭子弃之。盖上标本处理管的滴头。⒊从铝箔袋中取出检测卡，编写标本号，置水平桌面。⒋向检测卡上下加样孔中各滴加3滴处理过的标本处理液。⒌15分钟内判读结果。检测结果解释：阳性（+）：两条条带出现。一条红色位于检测区（T）内，另一条蓝（绿）色位于质控区（C）内。阳性结果标明，标本中含有沙眼衣原体抗原。阴性（-）：仅质控区（C）出现一条蓝色条带。在测试区（T）内无红色条带出现。阴性结果标明，标本中不含有沙眼衣原体抗原。无效：质控区（C）内未出现蓝（绿）色条带，表明操作不正确或者检测卡已经损害，在此情况下，应再次阅读说明书，并用心的检测卡重新检测。如果问题依然存在，应立即停止使用并与当地供货商联系。

	酶标法	免疫荧光	PCR	传统胶体金法	黎明快速试剂
敏感性	约90%	95%	95%以上	60%-80%不等	90%以上
特异性	约90%	90%以下	95%以上	80%	90%以上
检测耗时	2小时以上	1小时	2小时以上	15分钟	15分钟
需用仪器	酶标仪	荧光显微镜	PCR仪	不需要	不需要
单人份操作	不可以	可以	不可以	可以	可以
操作技术难度	复杂	复杂	复杂	容易	容易
运输储存条件	2-8℃	2-8℃	-20℃	常温	常温
试剂价格	贵	较贵	贵	便宜	便宜